-
15B: Liečivo palbociklib (Ibrance) na liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho karcinómu prsníka v kombinácii s fulvestrantom u žien, ktoré podstúpili endokrinnú liečbu
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Ibrance, pokiaľ nedôjde k úprave podmienok hradenia na základe odporúčaní NIHO.
-
15A: Liečivo palbociklib (Ibrance) v kombinácii s inihibítorom aromatáz na liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho karcinómu prsníka v prvej línii
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Ibrance, pokiaľ…
-
20: Sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa) na liečbu chronickej hepatitídy C u detí vo veku 3 rokov a starších a dospelých bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny J05AP55 Sofosbuvir a velpatasvir p.o. 400 mg/100 mg…
-
8: Liečivo benralizumab (Fasenra) na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizáciu lieku Fasenra v indikácii prieduškovej astmy, pokiaľ…
-
11: Liečivo abrocitinib (Cibinqo) na liečbu stredne ťažkej a ťažkej atopickej dermatitídy u dospelých
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Cibinqo, pokiaľ…
-
7: Liečivo inklisiran (Leqvio) na liečbu primárnej hypercholesterolémie alebo zmiešanej dyslipidémie v sekundárnej prevencii kardiovaskulárnych udalostí
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Leqvio v predmetnej indikácií, pokiaľ nepríde k zmene indikačného obmedzenia podľa návrhu NIHO a zároveň držiteľ registrácie neposkytne zľavu voči oficiálnej úhrade.
-
6: Liečivo darolutamid (Nubeqa) na liečbu kastračne rezistentného nemetastatického karcinómu prostaty (nmCRCP)
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Nubeqa (darolutamid) v predmetnej indikácií (nmCRCP). S prihliadnutím na veľkú mieru neistoty navrhujeme dohodnúť s držiteľom registrácie zľavu.
-
1: Liečivo rizankizumab (Skyrizi) na liečbu pacientov s ložiskovou psoriázou
Skyrizi (účinná látka rizankizumab) je monoklonálna protilátka, ktorá má zmierňovať prejavy psoriázy. Podáva sa podkožne injekciou do stehna, alebo brucha v 0. týždni, v 4. týždni a následne každých 12 týždňov. Liek bol registrovaný v Európskej liekovej agentúre (European Medicines Agency, EMA) v roku 2019 na liečbu stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy a aktívnej psoriatickej artritídy.…
-
9: Liečivo finerenón (Kerendia) na liečbu pacientov s chronickou chorobou obličiek spojenej s diabetes mellitus 2. typu
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Kerendia, pokiaľ…
-
3: Liečivo brigatinib (Alunbrig) na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc s pozitivitou ALK pre pacientov v prvej línii a v druhej a vyšších líniách po predchádzajúcej liečbe krizotinobom
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Alunbrig v oboch indikáciách, ak držiteľ registrácie lieku neposkytne zľavu z navrhovanej maximálnej úhrady z verejného zdravotného poistenia za každé balenie lieku.