Rozpracované projekty

Lokálne pokročilý alebo metastatický karcinóm prsníka

Elacestrant

Elacestrant na liečbu mužov a postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým ER-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka s aktivačnou mutáciou ESR1, u ktorých ochorenie progredovalo po najmenej jednej línii endokrinnej terapie zahŕňajúcej inhibítor CDK 4/6.

22.10.2026

23.11.2026

40823, 40824

Syndróm primárnej imunodeficiencie, sekundárna imunodeficiencia a chronická zápalová demyelinizačná
polyneuropatia

Normálny ľudský imunoglobulín SCIg

A – Substitučná liečba u dospelých, detí a dospievajúcich (0 – 18 rokov) s diagnózou syndrómy primárnej imunodeficiencie s narušenou tvorbou protilátok.
B – Substitučná liečba u dospelých, detí a dospievajúcich (0 – 18 rokov) s diagnózou sekundárne imunodeficiencie u pacientov, ktorí majú závažné alebo opakované infekcie, u ktorých je neúčinná antimikrobiálna liečba a ktorí majú preukázané zlyhanie špecifických protilátok alebo sérovú hladinu IgG < 4 g/l.
C – Imunomodulačná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov) s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou (CIDP) ako udržiavacia liečba po stabilizácii pomocou IVIg.

1.9.2026

19.11.2026

40564, 40565, 40566

Parkinsonova choroba

Apomorfín

Liečba pacientov v neskorých štádiách Parkinsonovej choroby s motorickými fluktuáciami, najmä typu „on-off“, ktoré nie sú dostatočne ovplyvniteľné inou perorálnou liečbou.

1.8.2026

13.11.2026

40371

Progresívna pľúcna fibróza

Nerandomilast

c) v prvej línii liečby u dospelých pacientov s progresívnou pľúcnou fibrózou, u ktorých je FVC ≥ 45% a DLCO ≥ 25% náležitej hodnoty, korigovanej na hladinu hemoglobínu a spĺňajú ≥1 z nasledovných kritérií progresie kedykoľvek v priebehu 24 mesiacov:
– pokles FVC ≥10% RH alebo,
– pokles FVC ≥5 – <10% RH a zvýraznenie respiračných symptómov alebo,
– pokles FVC ≥5 – <10% RH a nárast rozsahu fibrózy na HRCT alebo,
– zvýraznenie respiračných symptómov a nárast rozsahu fibrózy na HRCT.
d) v druhej línii liečby u pacientov predtým liečených nintedanibom, u ktorých došlo k progresii choroby alebo k nežiaducim účinkom, ktoré predstavujú kontraindikáciu pre ďalšie podávanie nintedanibu alebo k novovzniknutej kontraindikácii pre liečbu nintedanibom, pre ktoré ďalšie pokračovanie v tejto liečbe nie je možné.

16.8.2026

6.11.2026

40378

Idiopatická pľúcna fibróza

Nerandomilast

a) v prvej línii liečby u dospelých pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou (IPF), u ktorých je FVC ≥ 45 % a DLCO ≥ 25% náležitej hodnoty, korigovanej na hladinu hemoglobínu.
b) v druhej línii liečby u pacientov s IPF predtým liečených nintedanibom alebo pirfenidónom, u ktorých došlo k progresii choroby alebo k nežiaducim účinkom alebo k novovzniknutej kontraindikácii, pre ktoré ďalšie pokračovanie v tejto liečbe nie je možné.

16.8.2026

6.11.2026

40378

Narkolepsia

Solriamfetol

Solriamfetol na liečbu dospelých pacientov s narkolepsiou (s kataplexiou alebo bez kataplexie), ak liečba modafinilom zlyhala alebo je kontraindikovaná.

18.7.2026

6.11.2026

40281, 40282

Relapsujúce formy sklerózy multiplex

Ublituximab

Liečivo ublituximab (Briumvi) na liečbu dospelých pacientov s relabujúcimi formami sklerózy multiplex s aktivitou ochorenia a neurologickým deficitom ≤ 5,0 EDSS vrátane

30.4.2026

5.11.2026

38779

Ochorenie dolných dýchacích ciest vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV)

Nirsevimab

Beyfortus je indikovaný na prevenciu ochorenia dolných dýchacích ciest vyvolaného respiračným syncyciálnym vírusom (RSV):
a) novorodencom a dojčatám počas ich prvej sezóny RSV,
b) deťom vo veku do 24 mesiacov, ktoré sú naďalej ohrozené závažným ochorením RSV počas ich druhej sezóny RSV.

15.9.2026

2.11.2026

40647, 40648

Akútna myeloidná leukémia (mutácia FLT3-ITD)

Kvizartinib + štandardná indukčná chemoterapia

Vanflyta, indikovaná dospelým pacientom s novo-diagnostikovanou, FLT3-ITD pozitívnou, akútnou myeloidnou leukémiou v kombinácii so štandardnou indukčnou chemoterapiou cytarabínom a antracyklínom a štandardnou konsolidačnou chemoterapiou cytarabínom, po ktorých nasleduje udržiavacia liečba Vanflytou v monoterapii.

14.10.2026

2.11.2026

40522, 40523

Hereditárny angioedém

Donidalorsen

Rutinná prevencia opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému u pacientov vo veku od 12 rokov

1.7.2026

30.10.2026

40151

Adenokarcinóm žalúdka alebo gastroezofageálnej junkcie

Zolbetuximab + fluoropyrimidínová a platinová chemoterapia

Zolbetuximab + fluoropyrimidínová a platinová chemoterapia na liečbu lokálne pokročilého, neresekovateľného alebo metastatického HER2-negatívneho, Claudin 18.2-pozitívneho adenokarcinómu žalúdka alebo gastroezofageálnej junkcie v prvej línii

29.5.2026

27.10.2026

39662, 39663

Hypertriglyceridémia s vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody

Ikosapentetyl

Ikosapentetyl na zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u dospelých s hypertriglyceridémiou a preukázaným aterosklerotickým ochorením po predchádzajúcej liečbe obsahujúcej statín (+/- ezetimib)

1.9.2026

26.10.2026

40428

Obštrukčné spánkové apnoe

Solriamfetol

Solriamfetol na zlepšenie nadmernej dennej ospalosti u dospelých pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe

18.7.2026

23.10.2026

40281

Chronická rinusinositída s nosovými polypmi

Tezepelumab

Prídavná liečba u dospelých pacientov s ťažkou chronickou rinusinositídou s nosovými polypmi a nekontrolovanou astmou

22.8.2026

22.10.2026

40443, 40444

Anafylaxia

Epinefrín

Epinefrín na urgentnú liečbu alergických reakcií (anafylaxie) u dospelých pacientov a detí s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg

1.6.2026

14.10.2026

39891

XH.5 KATÉTER NA DIAGNOSTIKU GASTROEZOFÁGOVÉHO REFLUXU (nová podskupina)

pH / impedančný katéter vnútorný VersaFlex Z k záznamníku Digitrapper pH-Z, rôzne druhy

Diagnostika refluxných porúch

27.8.2026

13.10.2026

15578