Rozpracované projekty

Ochorenie dolných dýchacích ciest vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV)

Nirsevimab

Beyfortus je indikovaný na prevenciu ochorenia dolných dýchacích ciest vyvolaného respiračným syncyciálnym vírusom (RSV):
a) novorodencom a dojčatám počas ich prvej sezóny RSV,
b) deťom vo veku do 24 mesiacov, ktoré sú naďalej ohrozené závažným ochorením RSV počas ich druhej sezóny RSV.

15.9.2026

2.11.2026

40647, 40648

Akútna myeloidná leukémia (mutácia FLT3-ITD)

Kvizartinib + štandardná indukčná chemoterapia

Vanflyta, indikovaná dospelým pacientom s novo-diagnostikovanou, FLT3-ITD pozitívnou, akútnou myeloidnou leukémiou v kombinácii so štandardnou indukčnou chemoterapiou cytarabínom a antracyklínom a štandardnou konsolidačnou chemoterapiou cytarabínom, po ktorých nasleduje udržiavacia liečba Vanflytou v monoterapii.

14.10.2026

2.11.2026

40522, 40523

Hereditárny angioedém

Donidalorsen

Rutinná prevencia opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému u pacientov vo veku od 12 rokov

1.7.2026

30.10.2026

40151

Adenokarcinóm žalúdka alebo gastroezofageálnej junkcie

Zolbetuximab + fluoropyrimidínová a platinová chemoterapia

Zolbetuximab + fluoropyrimidínová a platinová chemoterapia na liečbu lokálne pokročilého, neresekovateľného alebo metastatického HER2-negatívneho, Claudin 18.2-pozitívneho adenokarcinómu žalúdka alebo gastroezofageálnej junkcie v prvej línii

29.5.2026

27.10.2026

39662, 39663

Hypertriglyceridémia s vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody

Ikosapentetyl

Ikosapentetyl na zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u dospelých s hypertriglyceridémiou a preukázaným aterosklerotickým ochorením po predchádzajúcej liečbe obsahujúcej statín (+/- ezetimib)

1.9.2026

26.10.2026

40428

Obštrukčné spánkové apnoe

Solriamfetol

Solriamfetol na zlepšenie nadmernej dennej ospalosti u dospelých pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe

18.7.2026

23.10.2026

40281

Chronická rinusinositída s nosovými polypmi

Tezepelumab

Prídavná liečba u dospelých pacientov s ťažkou chronickou rinusinositídou s nosovými polypmi a nekontrolovanou astmou

22.8.2026

22.10.2026

40443, 40444

Určené ochorenia pečene, tenkého a hrubého čreva

Rifaximín

Hepatálna encefalopatia, divertikulárne ochorenia hrubého čreva, profylaxia v kolorektálnej chirurgii, hnačkové ochorenie so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby, bakteriálne infekcie pri nešpecifických zápalových ochoreniach čriev, pretrvávanie klinických príznakov celkového zápalu, bakteriálne prerastanie v tenkom čreve

1.9.2026

22.10.2026

40545

Určené ochorenia pečene, tenkého a hrubého čreva

Rifaximín

Hepatálna encefalopatia, divertikulárne ochorenia hrubého čreva, profylaxia v kolorektálnej chirurgii, hnačkové ochorenie so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby, bakteriálne infekcie pri nešpecifických zápalových ochoreniach čriev, pretrvávanie klinických príznakov celkového zápalu, bakteriálne prerastanie v tenkom čreve

27.6.2026

22.10.2026

40115

Anafylaxia

Epinefrín

Epinefrín na urgentnú liečbu alergických reakcií (anafylaxie) u dospelých pacientov a detí s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg

1.6.2026

14.10.2026

39891

XH.5 KATÉTER NA DIAGNOSTIKU GASTROEZOFÁGOVÉHO REFLUXU (nová podskupina)

pH / impedančný katéter vnútorný VersaFlex Z k záznamníku Digitrapper pH-Z, rôzne druhy

Diagnostika refluxných porúch

27.8.2026

13.10.2026

15578

Metastatický, hormonálne senzitívny karcinóm prostaty

Niraparib a abiraterón-acetát (+ prednizón/prednizolón a androgénna deprivačná terapia)

Niraparib a abiraterón-acetát sú indikované s prednizónom alebo prednizolónom v kombinácii s androgénnou deprivačnou terapiou na liečbu dospelých pacientov s mHSPC a mutáciami v génoch BRCA 1/2.

1.9.2026

6.9.2026

40045, 40046

Malobunkový karcinóm pľúc

Tarlatamab

Tarlatamab na liečbu dospelých pacientov s malobunkovým karcinómom pľúc v rozsiahlom štádiu (ES-SCLC), ktorý progredoval počas alebo po prvolíniovej liečbe chemoterapiou na báze platiny

24.7.2026

5.10.2026

40239, 40240

Ochorenie dolných dýchacích ciest vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV)

Klesrovimab

Enflonsia na prevenciu ochorenia dolných dýchacích ciest vyvolaného respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) novorodencom a dojčatám počas ich prvej sezóny RSV.

7.7.2026

29.9.2026

40130

Systémový lupus erythematosus

Anifrolumab

Prídavná liečba u dospelých pacientov s aktívnym systémovým lupus erythematosus, ktorí majú pozitivitu autoprotilátok a vysoký stupeň aktivity ochorenia (napr. pozitivitu anti-dsDNA a nízke hladiny komplementu), napriek štandardnej liečbe

20.5.2026

24.9.2026

24.9.2026

39561

Uroteliálny karcinóm

Nivolumab

Nivolumab na adjuvantnú liečbu svalovinu infiltrujúceho uroteliálneho karcinómu u dospelých pacientov s expresiou PD-L1 ≥ 1 % a vysokým rizikom recidívy po podstúpení radikálnej resekcie

4.8.2026

24.9.2026

40384, 40385