Publikované projekty

Karcinóm prostaty

Relugolix

Relugolix na liečbu dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty

1.7.2025

11.9.2025

37462

Ulcerózna kolitída

Guselkumab

Guselkumab na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou po predchádzajúcej biologickej liečbe

1.7.2025

6.10.2025

37383, 37384, 37385

Glutamín v kombinácii s aminokyselinami a vitamínmi (nová podskupina)

Glutam-Ther®, p.o. plv., 30x25g

Potreba zvýšenia príjmu proteínových aminokyselín, ktorá sa nedá dosiahnuť len štandardnou výživou (pooperačné rany, vredy po popáleninách, preležaniny, senilná alebo neoplastická sarkopénia)

06.04.2025

22.09.2025

1717

Hidradenitis suppurativa

Bimekizumab

Bimekizumab na liečbu dospelých pacientov s aktívnou stredne závažnou až závažnou hidradenitis suppurativa, ktorí nedostatočne odpovedali na konvenčnú systémovú liečbu

21.12.2024

28.4.2025

36025

XH5.2 Intragastrické balóny a príslušenstvo (nová podskupina)

Súprava extrakčná BIB, kliešte extrakčné VIPER, ihla drenážna PUNC, I

– súprava je indikovaná pacientom s obezitou, ktorý majú zavedený intragastrický balón
– drenážna ihla je určená iba na vyprázdnenie intragastrických balónikov
– extrakčné kliešte sú určené iba na extrakciu intragastrického balónika po jeho vyprázdnení drenážnou ihlou (pozn. uvedené iba v MER (+ v IFU, kt. bolo dodané iba pre ihlu); žiadosť kopíruje časť B žiadosti BIB s ID 14985)

31.5.2025

11.9.2025

14989

XH5.2 Intragastrické balóny a príslušenstvo (nová podskupina)

Systém intragastrický balónikový BIB IIb

– predoperačné dočasné použitie na zníženie hmotnosti u obéznych pacientov (BMI 40 a viac alebo BMI 35 a viac pri komorbiditách) s cieľom znížiť riziká pred operáciami
– dočasné použitie na zníženie hmotnosti u obéznych pacientov (BMI 30 – 39) s významnými zdravotnými rizikami súvisiacimi s obezitou, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť a udržať zníženie hmotnosti dodržiavaním programu na zníženie hmotnosti pod odborným dohľadom (pozn. uvedené iba v MER)

29.5.2025

11.9.2025

14985

D.14 PERO NA PODÁVANIE APOMORFÍNU (nová podskupina)

Pero aplikačné EVER Pharma D-mine na podávanie lieku Dacepton

Injekčné pero na podanie kategorizovaného lieku Dacepton (ŠUKL kod 0341C) u pacientov v neskorých štádiách Parkinsonovej choroby s motorickými fluktuáciami, najmä typu „on-off“, ktoré nie sú dostatočne ovplyvniteľné inou perorálnou liečbou.

1.8.2024

5.3.2025

12466

XH1.1.1 Nová generácia nástrojov so zlepšenou schopnosťou disekcie tkaniva, zatavenia a utesnenia ciev (existujúca podskupina)

Svorka otočná MANTIS Clip, röntgenkontrastná do GIT

-röntgenkontrastné označovanie GITu pri endoskopických vyšetreniach a zákrokoch
– hemostáza malých defektov, vredov a polypov v GIT
– upevnenie jejunálnej výživovej sondy k stene tenkého čreva
– zatváranie perforácií V GIT <20 mm, ktoré sa dajú ošetriť konzervatívne

08.04.2025

28.07.2025

14728

Včasný HR+/HER2- karcinóm prsníka

Ribociklib + inhibítor aromatázy

Ribociklib na adjuvantnú liečbu pacientov s HR+/HER2- včasným karcinómom prsníka s vysokým rizikom recidívy

8.2.2025

3.6.2025

36247

G8.3.7 Mobilizačná podprsenka na liečbu lymfedému v oblasti hrudníka a prsníkov a mobilizačné šortky na liečbu lymfedému v oblasti panvy a genitálií (nová podskupina)

Podprsenka kompresívna mobilizačná Mobiderm Intimate-Bra; na liečbu lymfedému s mobilizačnými vložkami, rôzne veľkosti

Podľa medicínsko-ekonomického rozboru, časť C2:
I88-89, I97.2
– liečba lymfedému
– zmäkčenie fibrózy
– udržiavanie zredukovaného objemu lymfedému

31.3.2025

11.6.2025

14879

Hromadné hodnotenie špeciálnych zdravotníckych materiálov, ktoré sú predmetom vybraných žiadostí o zaradenie do existujúcej podskupiny

15019, 15022, 14982, 14983, 15021, 15051, 14979, 14978, 14980, 15045, 15046, 15013, 15014, 15015, 15101, 15035, 15047, 15064, 15048, 15049, 15097, 15095, 15096, 14990, 15041, 15018, 15034, 14735,
15068, 15069, 15070, 14736, 15071, 15072, 15073, 15012, 15036, 15037, 15038, 15006, 15063, 14917

Endometriálny karcinóm

Pembrolizumab (+ paklitaxel a karboplatina)

Pembrolizumab na liečbu prvej línie primárneho pokročilého alebo rekurentného endometriálneho karcinómu u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu

11.4.2025

2.7.2025

36802

Adenokarcinóm žalúdka, gastroezofágového spojenia a pažeráka

Nivolumab s kombinovanou chemoterapiou založenou na fluoropyrimidíne a platine (kapecitabín + oxaliplatina alebo + 5-fluóruraci + leukovorín + oxaliplatina)

Nivolumab s kombinovanou chemoterapiou založenou na fluoropyrimidíne a platine na liečbu dospelých pacientov v prvej línii s pokročilým HER2-negatívnym adenokarcinómom žalúdka, gastroezofágového spojenia alebo pažeráka

15.3.2025

16.6.2025

36579, 36580

ES-SCLC

Atezolizumab + karboplatina + etpozid

Atezolizumab + karboplatina + etpozid na liečbu dospelých pacientov v prvej línii s malobunkovým karcinómom pľúc v extenzívnom štádiu (ES-SCLC)

13.3.2025

13.5.2025

36324

Metastatický kolorektálny karcinóm

Frukvintinib

Frukvintinib na liečbu dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom predliečených chemoterapiou, anti-VEGF a anti-EGFR terapiou a ktorí sprogredovali alebo sú nevhodní na liečbu trifluridín-tipiracilom

1.2.2025

28.5.2025

36235, 36236

Transtyretínová amyloidóza

Akoramidis

Akoramidis na liečbu transtyretínovej amyloidózy divokého typu (wild type) s kardiomyopatiou (wtATTR-CM)

29.3.2025

21.5.2025

36648