Participácia

Prečo je participácia potrebná?

Pre skutočne komplexné hodnotenie technológií je nevyhnutné zapojenie klinických odborníkov a pacientov. Odborníci, ktorí s danou technológiou budú pracovať alebo už s ňou pracujú, často prinesú nový pohľad a mnoho informácií z praxe o liečení konkrétnej diagnózy či o skutočnej realite v teréne. Pacientský pohľad je neodmysliteľný, pretože práve pacienti a ich dobro je cieľom snaženia v zdravotníctve. Pacienti neraz inak hodnotia, čo je pre nich podstatné; aké príznaky im skutočne prekážajú, prípadne i naopak.

Partneri NIHO a ŠÚKL

Na základe dohody so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) ponúkame možnosť pacientskym organizáciám sa stať partnermi NIHO a ŠÚKL. Cieľom NIHO je pacientov za ich vstupy do hodnotení honorovať a aj preto je potrebné nastaviť podmienky za ktorých môže byť pacientska organizácia do zoznamu zaradená. Ak je pacientska organizácia partnerom NIHO a ŠÚKL, NIHO ju za relevantný vstup do hodnotenia môže honorovať. Honorovať je možné výlučne vstup do štandardného alebo zrýchleného hodnotenia, nehonoruje sa vstup do hromadného hodnotenia viacerých technológií. Na zaradenie sa do zoznamu pacientskych organizácií spolupracujúcich s NIHO a ŠÚKL je potrebné vyplniť Žiadosť o zaradenie, ktorá je zverejnená nižšie spolu so samotným zoznamom partnerov NIHO a ŠÚKL. Pacientska organizácia musí spĺňať nasledovné podmienky:

a) je nezisková organizácia, ktorá sa zameriava na pacientov a ich blízkych, ochraňuje ich práva, presadzuje ich potreby a záujmy a zároveň v riadiacich orgánoch sú zastúpení pacienti alebo ich blízke osoby, resp. ich zákonní zástupcovia v prípade, ak pacienti nie sú schopní zastupovať sami seba,

b) členmi organizácie sú:
i. osoby s určitým ochorením alebo zdravotnými problémami, ako aj ich blízke osoby alebo ich zástupcovia podľa občianskeho zákonníka, alebo,
ii. združenia/spolky, ktorých členmi sú združenia/spolky, ktoré splňujú body a) a b) i.,

c) vykonáva svoju hlavnú činnosť najmenej 12 mesiacov.

Konflikt záujmov

V procese hodnotenia je veľmi dôležitá nezaujatosť a absencia konfliktu záujmov. Čo presne je považované za konflikt záujmov  je definované európskym právom. Ide o situáciu, keď jednotlivec alebo organizácia vykonáva činnosti, za ktoré od výrobcu/držiteľa registrácie hodnotenej zdravotníckej technológie dostáva finančnú alebo nefinančnú odmenu.

Aby mohol byť konkrétny vstup odborníka alebo pacienta zahrnutý do hodnotenia, autor predmetného vstupu k nemu musí predložiť vyhlásenie, v ktorom popíše svoje potenciálne konflikty záujmov.

Ako participovať na hodnotení technológie

V prvej fáze hodnotenia NIHO vypracuje oznámenie o hodnotení technológie v sekcii „Rozpracované projekty“. V oznámení je zhrnutý predmet hodnotenia – hodnotená technológia, jej indikácie a pacientska populácia (diagnóza), pre ktorú je určená.

Odborná verejnosť a pacienti môžu zasielať svoje podnety do 14 kalendárnych dní od oznámenia o hodnotení.

Participáciu spolu s vyhlásením o konflikte záujmov zašlite prosím do termínu uvedenom pri konkrétnom hodnotení v sekcii Rozpracované projekty na adresu kancelaria@niho.sk.