- Aká je záťaž ochorenia pre pacienta? Ako zásadné je ochorenie?
Chronická choroba obličiek je nevyliečiteľné ochorenie, ktoré významne skracuje očakávané prežívanie pacientov. Je to jedným z celosvetovo najrozšírenejších chronických ochorení. Charakteristická je poškodením obličiek a postupnou stratou ich funkcie, ktorá končí ich zlyhaním.
Ochorenie negatívne ovplyvňuje pacientov, ich prácu, financie a spoločenský život. Pacienti kvôli tomu často majú depresiu, ktorá ochorenie zhoršuje.
Na základe dát Národného centra zdravotníckych informácií bolo v roku 2020 na Slovensku viac ako 46 tisíc pacientov, ktorí trpia chronickou chorobou obličiek a zároveň cukrovkou 2. typu. Po zohľadnení podmienok v tejto žiadosti, približne 8,4 tisíc z nich je vhodných pre liečbu finerenónom.
- O aký liek ide?
Kerendia (finerenón) zmierňuje zápal a chráni tak tkanivá obličiek a srdca. Kerendia 10 mg a 20 mg je dostupná vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústnou formou raz denne. Pacient môže liečivo užívať sám. Dávka, ktorá sa má užívať, závisí od funkcie obličiek pacienta. Tablety sa môžu užívať s pohárom vody a s jedlom alebo bez jedla.
Kerendia bola registrovaná v Európskej liekovej agentúre vo februári roku 2022
- Ako sa na finerenón pozerajú odborníci?
Odborníci, ktorých NIHO oslovilo pre účely tohto hodnotenia uviedli, že finerenón prináša novú možnosť liečby u pacientov s chronickou chorobou obličiek spojenej s cukrovkou 2. typu a pozitívne ovplyvňuje klinicky významné obličkové a srdcovocievne ukazovatele.
Jeden z odborníkov uviedol, že u pacientov s danou diagnózou súčasná liečba neponúka liečivá ako finerenón, ktoré majú protizápalový účinok. Iný poznamenal, že najnovšie medzinárodné odporúčania pre pacientov odporúčajú finerenón.
- Čo hodnotilo NIHO a aký je výsledok?
Držiteľ registrácie (Bayer AG) navrhuje hradiť liečbu finerenónom (Kerendia) dospelým pacientom s cukrovkou 2. typu a s diagnózou chronickej choroby obličiek 3. a 4. štádia.
V rámci hodnotenej žiadosti držiteľ registrácie navrhuje úhradu za 10 mg a 20 mg balenia Kerendia vo výške 2,504 eur.
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Kerendia, pokiaľ:
- nedôjde k úprave podmienok hradenia na základe odporúčaní NIHO
- a zároveň držiteľ registrácie neposkytne zľavu vo výške, ktorú navrhuje NIHO, aby:
- boli splnené kritériá nákladovej efektívnosti podľa §7 zákona 363/2011 Z.z..
- bola zohľadnená veľká neistota dát
EN 
SK