Published projects

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Amivantamab + lazertinib

Kombinácia liečiv amivantamab a lazertinib na liečbu prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc s deléciami v exóne 19 alebo substitučnými mutáciami L858R v exóne 21 receptora EGFR.

31.05.2025

24.10.2025

37119, 37120, 37121, 37122

Primárna biliárna cholangitída

Seladelpar

Seladelpar na liečbu dospelých pacientov s primárnou biliárnou cholangitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na kyselinu ursodeoxycholovú alebo ju netolerovali

1.10.2025

28.11.2025

38109

Nová podskupina

Zariadenie na liečbu vazospazmu pRELAX

Zariadenie na liečbu vazospazmu pRELAX je určené na dilatáciu intrakraniálnych ciev na akútnu liečbu vazospazmu, napríklad vnútornej krkavice, stredovej mozgovej artérie, bazilárnej artérie a ciev distálne na ne s dobou aplikácie < 60 min.

16.12.2025

9.1.2026

15318

Primárna biliárna cholangitída

Elafibranor

Elafibranor na liečbu dospelých pacientov s primárnou biliárnou cholangitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na kyselinu ursodeoxycholovú alebo ju netolerovali

27.6.2025

24.10.2025

37375

NOVÁ podskupina

Systém stentový karotický CARESTO heal Carotid Stent Set, rôzne veľkosti

Zväčšenie priemeru krčných tepien a karotickej bifurkácie.

28.8.2025

1.10.2025

15024

XB9.1.1. Liekmi povlečený stent, balónom expandovateľný (existujúca podskupina)

Systém koronárneho bioadaptéra uvoľňujúceho novolimus DynamX, DynamX v priemere 2,25 – 4,0 mm s dĺžkou bioadaptéra 14-48 mm s dávkou lieku od 65-220 ug;
Systém koronárneho bioadaptéra uvoľňujúceho sirolimus DynamX, DynamX SECBS, rôzne veľkosti

Bioadaptér DynamX je indikovaný na zlepšenie priemeru koronárneho lúmenu u pacientov so symptomatickou ischemickou chorobou srdca kvôli diskrétnym novým natívnym léziám na koronárnych artériách s referenčným priemerom cievy medzi 2,25 – 4,0 mm a dĺžkou ≤ 44 mm.

12.8.2025

5.11.2025

15065, 15066

Diabetes mellitus 2.typu

Tirzepatid

Diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s:
1. jedným (dvojkombinačná liečba) alebo dvomi (trojkombinačná liečba) orálnymi/ne-inzulinovými antidiabetikami alebo
2. inzulínom (±orálne/ne-inzulínové antidiabetiká)
ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálneho antidiabetika alebo inzulínu neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).

13.8.2025

3.12.2025

36688 – 36693

J4.5.5 Stabilizačná bandáž bedrového kĺbu (existujúca podskupina)

Ortéza bedrového kĺbu HIP RUSH, s nastaviteľným rozsahom pohybu

Podľa medicínsko-ekonomického rozboru, časť C2:
– pooperačné stavy po artroskopii, artroplastike (TEP bedrového kĺbu),
– nestabilita bedrového kĺbu (napr. pri luxáciách),
– osteoporóza a riziko patologickej zlomeniny,
– prevencia dislokácie TEP

1.7.2025

5.11.2025

14871

XB6.19.1 TRANSKATÉTROVÁ CHLOPŇOVÁ BIOPROTÉZA NA SAMOEXPANDOVATEĽNOM SYSTÉME (existujúca podskupina)

Systém transkatétrovej náhrady aortálnej chlopne Evolut FX+ s príslušenstvom

Liečba pacientov so závažnou kalcifikujúcou stenózou aortálnej chlopne, kontraindikovaných na konvenčné riešenie.
Liečba pacientov so zlyhávajúcou bioprotetickou chlopňou z dôvodu stenózy, alebo insuficiencie, kontraindikovaných na konvenčné riešenie.

27.6.2025

3.11.2025

15050

Karcinóm ovária, Fallopiovej trubice alebo primárny peritoneálny karcinóm

Olaparib

udržiavacia liečba dospelých pacientok s rekurentným epitelovým karcinómom ovárií, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu, s prítomnosťou BRCA mutácie

01.05.2025

05.09.2025

36863

Malígny melanóm

Nivolumab + Relatlimab

Kombinácia liečiv nivolumab a relatlimab (Opdualag) na liečbu dospelých a dospievajúcich (> 12 rokov) pacientov s pokročilým melanómom s expresiou PD-L1 v nádorových bunkách < 1 % v prvej línii

31.5.2025

9.10.2025

36685

Crohnova choroba

Mirikizumab

Mirikizumab na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou po predchádzajúcej biologickej liečbe

29.08.2025

24.11.2025

37798, 37799

Gastrointestinálny stromálny tumor (GIST)

Ripretinib

Ripretinib na liečbu dospelých pacientov s pokročilým GIST v 4. a vyššej línii

29.3.2025

30.7.2025

36694

Pediatrický glióm

Trametinib v kombinácii s dabrafenibom

A: Trametinib v kombinácii s dabrafenibom na liečbu gliómu s nízkym stupňom malignity s mutáciou V600E génu BRAF u pediatrických pacientov vo veku jeden rok a starších, ktorí potrebujú systémovú liečbu

B: Trametinib v kombinácii s dabrafenibom na liečbu gliómu s vysokým stupňom malignity s mutáciou V600E génu BRAF u pediatrických pacientov vo veku jeden rok a starších, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu rádioterapiu a/alebo chemoterapiu

30.7.2025

13.8.2025

36659, 36660

Hromadné hodnotenie špeciálnych zdravotníckych materiálov, ktoré sú predmetom vybraných žiadostí o zaradenie do existujúcej podskupiny

15204, 15236, 15230, 15229, 15228, 15163, 15160, 15178, 15175, 15170, 15159, 15136, 15135, 15128, 15110, 15250

Hromadné hodnotenie zdravotníckych pomôcok, ktoré sú predmetom vybraných žiadostí o zaradenie do existujúcej podskupiny

15247, 15245, 15244, 15243, 15240, 15226, 15239, 15237, 15235, 15234, 15233, 15231, 15177, 15176, 15207, 15209, 15155, 15152, 15127, 15205, 15203, 15162, 15180, 15151, 15150, 15149, 15146, 15145, 15156, 15158, 15157, 15153, 15154, 15148, 15147, 15144, 15111