Published projects

A8.20 Prípravky na hojenie rán na báze kontinuálnej topickej oxygenoterapie (nová podskupina)

Súprava generátora kyslíka (OG) NATROX, NA040;
Systém na dodávanie kyslíka NATROX, NA055-01;
Systém na dodávanie kyslíka NATROX, NA055-30.

Systém NATROX je určený na sekundárne hojenie rán, ktorým by prospela lokálna kyslíková liečba, vrátane:
– diabetických vredov na nohách,
– vredov na nohách (venózne, arteriálne a zmiešané),
– tlakových poranení,
– chirurgických a traumatických rán.

21.5.2026

24.6.2026

15487, 15488, 15489

B10.2.2 Pomôcky pre autokatetrizáciu – jednorazové s kontinuálnou drenážou močového mechúra bez potreby repozície s počtom otvorov > 50, otvorený systém (nová podskupina)

Katéter močový sterilný na okamžité použitie Luja, CH 08-18, mužský flexibilný hrot, na intermitentnú katetrizáciu

Periodické vyprázdňovanie močového mechúra

24.6.2026

23.7.2026

15640

C3 glomerulopatia a primárna imunitná komplexová membranoproliferatívna glomerulonefritída

Pegcetakoplan + inhibítor renín-angiotenzínového systému v prípade jeho tolerancie

Pegcetakoplan v kombinácii s inhibítorom renín-angiotenzínového systému na liečbu pacientov vo veku od 12 rokov s C3 glomerulopatiou alebo primárnou imunitnou komplexovou membranoproliferatívnou glomerulonefritídou

28.2.2026

18.5.2026

38495

Hemofília B

Koncizumab

Koncizumab na profylaktickú liečbu stredne ťažkej a ťažkej hemofílie B bez inhibítora faktora IX u pacientov vo veku 12 a viac rokov

23.4.2026

20.7.2026

39537, 39538

Neplodnosť

Ganirelix

Ganirelix na prevenciu predčasného nárastu hladiny luteinizačného hormónu u žien, ktoré podstupujú riadenú ovariálnu hyperstimuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie.

9.12.2025

2.4.2026

38254

Lymfóm z plášťových buniek

Akalabrutinib + bendamustín + rituximab

Akalabrutinib s bendamustínom a rituximabom na liečbu dospelých pacientov s minulosti neliečeným lymfómom z plášťových buniek (MCL) nevhodných na ASCT

20.12.2025

20.4.2026

38721

Hodgkinov lymfóm

Brentuximab vedotín (+ etopozid, cyklofosfamid, doxorubicín, dakarbazín, dexametazón)

Brentuximab vedotín v kombinácii s etopozidom, cyklofosfamidom, doxorubicínom, dakarbazínom, dexametazónom (BrECADD) na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečeným CD30+ Hodgkinovým lymfómom v štádiu IIB s rizikovými faktormi, III. alebo IV. štádiu.

1.11.2025

13.3.2026

38240

Primárny glaukóm s otvoreným uhlom alebo očná hypertenzia

Netarsudil + latanoprost

Kombinácia liečiv netarsudil a latanoprost na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých pacientov s primárnym glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou

1.4.2026

19.6.2026

39437

Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)

Sugemalimab + chemoterapia na báze platiny

Sugemalimab + chemoterapia na báze platiny na liečbu prvej línie dospelých pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc bez EGFR, ALK, ROS1 a RET aberácií

18.12.2025

27.2.2026

38744

Chronická lymfocytová leukémia

Akalabrutinib + venetoklax

Akalabrutinib + venetoklax na liečbu dospelých pacientov bez závažných pridružených ochorení, bez prítomnosti mutácie TP53 alebo del 17p, na liečbu v minulosti neliečenej chronickej lymfocytovej leukémie

29.11.2025

24.4.2026

38544

Porucha imunity

Inozín pranobex

Inozín pranobex na liečbu pacientov s preukázanou poruchou imunity

31.3.2026

30.7.2026

39406, 39407

N4.2 Tinnitus maskér kombinovaný (existujúca podskupina)

Phonak Naída L30-M, digitálny, BTE, s vymeniteľnými batériami

Phonak Naída L30-M je indikovaný na použitie u pacientov s tinnitom spojeným s poruchou sluchu.

1.4.2026

25.5.2026

15529

Spinálna muskulárna atrofia (SMA)

Risdiplam

Risdiplam na liečbu pacientov s geneticky potvrdenou diagnózou 5q SMA vo veku 2 mesiacov a starších, s klinickou diagnózou SMA typu 1, typu 2 alebo typu 3 alebo s jednou až štyrmi kópiami génu SMN2

1.4.2026

13.7.2026

39331

Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)

Ozimertinib (+pemetrexed, chemoterapia na báze platiny)

Ozimertinib + pemetrexed + chemoterapia na báze platiny na liečbu dospelých pacientov s pokročilým NSCLC, ktorých nádory vykazujú delécie exónu 19 alebo substitučné mutácie exónu 21 (L858R) receptora EGFR, v prvej línii.

14.2.2026

30.4.2026

39095, 39096

XB6.5 Kompozitný graft s biologickou chlopňovou protézou (existujúca podskupina)

Protéza aortálna chlopňová KONECT RESILIA model: 11060A, príslušenstvo: Meradlo, model 1190 / Podnos, model TRAY1190

Pacienti indikovaní na výmenu aortálnej chlopne a vzostupnej aorty.

28.3.2026

27.5.2026

15479

Generalizovaná myasténia gravis

Nipokalimab (+ štandardná liečba)

Prídavná liečba generalizovanej myasténie gravis u dospelých a dospievajúcich pacientov (vo veku 12 rokov a starších) pozitívnych na protilátky proti acetylcholínovému receptoru (AChR) alebo proti svalovo špecifickej tyrozínkináze (MuSK).

17.1.2026

9.4.2026

38677, 38678