Published projects

Diéty pre diabetikov s vlákninou a zahusťovadlom do 200 kcal/100 g (nová podskupina)

Fresubin DB 2 kcal Creme, príchuť jahodová, p.o. 24×200 g; Fresubin DB 2 kcal Creme, príchuť kapučínová, p.o. 24×200 g; Fresubin DB 2 kcal Creme, príchuť pralinková, p.o. 24×200 g; Fresubin DB 2 kcal Creme, príchuť vanilková, p.o. 24×200 g

Na diétny režim pri súčasnej alebo hroziacej podvýžive, najmä pri poruche metabolizmu glukózy alebo dysfágii.

22.8.2026

11.9.2026

1799, 1800, 1801, 1802

Cystická fibróza

Deutivakaftor/tezakaftor/vanzakaftor

Deutivakaftor/tezakaftor/vanzakaftor na liečbu pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí majú najmenej jednu mutáciu inú ako triedy I v géne pre CFTR

27.3.2026

8.6.2026

39348; 39349

Lymfóm z plášťových buniek

Ibrutinib (+R-CHOP/R-DHAP (R-DHAOx) + ibrutinib)

Ibrutinib + R-CHOP striedaný s režimom R-DHAP (R-DHAOx) bez ibrutinibu nasledovaný monoterapiou ibrutinibom na liečbu dospelých pacientov s neliečeným lymfómom z plášťových buniek, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu buniek

29.11.2025

26.2.2026

38479, 38481, 38482

Myelodysplastické syndrómy

Luspatercept

Luspatercept na liečbu dospelých pacientov s anémiou závislou od transfúzie v dôsledku myelodysplastických syndrómov veľmi nízkeho, nízkeho a stredného rizika v 1. línii

6.8.2025

23.10.2025

37387, 37382

Spinálna muskulárna atrofia

Spinraza

Nusinersen na liečbu symptomatických pacientov so spinálnou muskulárnou atrofiou (SMA) typu I, II, IIIa a IIIb a asymptomatických pacientov s geneticky potvrdenou 5q SMA

30.04.2026

04.09.2026

39590, 39591

Hyperkinetická porucha

Lisdexamfetamín

Liečivo lisdexamfetamín na liečbu dospelých pacientov s ADHD s preexistujúcimi príznakmi v detstve

28.4.2026

27.8.2026

39589

A8.20 Prípravky na hojenie rán na báze kontinuálnej topickej oxygenoterapie (nová podskupina)

Súprava generátora kyslíka (OG) NATROX, NA040;
Systém na dodávanie kyslíka NATROX, NA055-01;
Systém na dodávanie kyslíka NATROX, NA055-30.

Systém NATROX je určený na sekundárne hojenie rán, ktorým by prospela lokálna kyslíková liečba, vrátane:
– diabetických vredov na nohách,
– vredov na nohách (venózne, arteriálne a zmiešané),
– tlakových poranení,
– chirurgických a traumatických rán.

21.5.2026

24.6.2026

15487, 15488, 15489

B10.2.2 Pomôcky pre autokatetrizáciu – jednorazové s kontinuálnou drenážou močového mechúra bez potreby repozície s počtom otvorov > 50, otvorený systém (nová podskupina)

Katéter močový sterilný na okamžité použitie Luja, CH 08-18, mužský flexibilný hrot, na intermitentnú katetrizáciu

Periodické vyprázdňovanie močového mechúra

24.6.2026

23.7.2026

15640

C3 glomerulopatia a primárna imunitná komplexová membranoproliferatívna glomerulonefritída

Pegcetakoplan + inhibítor renín-angiotenzínového systému v prípade jeho tolerancie

Pegcetakoplan v kombinácii s inhibítorom renín-angiotenzínového systému na liečbu pacientov vo veku od 12 rokov s C3 glomerulopatiou alebo primárnou imunitnou komplexovou membranoproliferatívnou glomerulonefritídou

28.2.2026

18.5.2026

38495

Hemofília B

Koncizumab

Koncizumab na profylaktickú liečbu stredne ťažkej a ťažkej hemofílie B bez inhibítora faktora IX u pacientov vo veku 12 a viac rokov

23.4.2026

20.7.2026

39537, 39538

Neplodnosť

Ganirelix

Ganirelix na prevenciu predčasného nárastu hladiny luteinizačného hormónu u žien, ktoré podstupujú riadenú ovariálnu hyperstimuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie.

9.12.2025

2.4.2026

38254

Lymfóm z plášťových buniek

Akalabrutinib + bendamustín + rituximab

Akalabrutinib s bendamustínom a rituximabom na liečbu dospelých pacientov s minulosti neliečeným lymfómom z plášťových buniek (MCL) nevhodných na ASCT

20.12.2025

20.4.2026

38721

Hodgkinov lymfóm

Brentuximab vedotín (+ etopozid, cyklofosfamid, doxorubicín, dakarbazín, dexametazón)

Brentuximab vedotín v kombinácii s etopozidom, cyklofosfamidom, doxorubicínom, dakarbazínom, dexametazónom (BrECADD) na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečeným CD30+ Hodgkinovým lymfómom v štádiu IIB s rizikovými faktormi, III. alebo IV. štádiu.

1.11.2025

13.3.2026

38240

Primárny glaukóm s otvoreným uhlom alebo očná hypertenzia

Netarsudil + latanoprost

Kombinácia liečiv netarsudil a latanoprost na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých pacientov s primárnym glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou

1.4.2026

19.6.2026

39437

Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)

Sugemalimab + chemoterapia na báze platiny

Sugemalimab + chemoterapia na báze platiny na liečbu prvej línie dospelých pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc bez EGFR, ALK, ROS1 a RET aberácií

18.12.2025

27.2.2026

38744

Chronická lymfocytová leukémia

Akalabrutinib + venetoklax

Akalabrutinib + venetoklax na liečbu dospelých pacientov bez závažných pridružených ochorení, bez prítomnosti mutácie TP53 alebo del 17p, na liečbu v minulosti neliečenej chronickej lymfocytovej leukémie

29.11.2025

24.4.2026

38544