Published projects

XB14.X Systémy vaskulárneho prístupu pre intervenčnú liečbu venózneho tromboembolizmu (nová podskupina)

Systém vaskulárneho prístupu Element, rôzne veľkosti

Indikovaný na zavádzanie intervenčných pomôcok do periférnych ciev (prebraté z MER, časť C2)

1.4.2026

28.5.2026

15511

Lymfóm z plášťových buniek

Pirtobrutinib

Liečivo pirtobrutinib na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek, ktorí boli predtým liečení inhibítorom Brutonovej tyrozínkinázy (BTK).

21.11.2025

26.2.2026

38372

Relabovaná alebo refraktérna chronická lymfocytová leukémia

Pirtobrutinib

Liečivo pirtobrutinib na liečbu dospelých pacientov s relabovanou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou, ktorí boli predtým liečení BTK inhibítorom

21.11.2025

20.2.2026

38372

Transtyretínová amyloidóza s kardiomyopatiou (ATTR-CM)

Vutrisiran

Vutrisiran na liečbu transtyretínovej amyloidózy divokého typu (wild-type) alebo hereditárnej (variantnej) transtyretínovej amyloidózy u dospelých pacientov s kardiomyopatiou (ATTR-CM) v triedach NYHA I-III

28.3.2026

18.6.2026

39360

Určené ochorenia pečene, tenkého a hrubého čreva

Rifaximín

Hepatálna encefalopatia, divertikulárne ochorenia hrubého čreva, profylaxia v kolorektálnej chirurgii, hnačkové ochorenie so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby, bakteriálne infekcie pri nešpecifických zápalových ochoreniach čriev, pretrvávanie klinických príznakov celkového zápalu, bakteriálne prerastanie v tenkom čreve

27.6.2026

22.10.2026

40115

Určené ochorenia pečene, tenkého a hrubého čreva

Rifaximín

Hepatálna encefalopatia, divertikulárne ochorenia hrubého čreva, profylaxia v kolorektálnej chirurgii, hnačkové ochorenie so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby, bakteriálne infekcie pri nešpecifických zápalových ochoreniach čriev, pretrvávanie klinických príznakov celkového zápalu, bakteriálne prerastanie v tenkom čreve

1.9.2026

22.10.2026

40545

Neplodnosť

Folitropín beta

Folitropín beta na liečbu ženskej neplodnosti v populácii dospelých žien a nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonádotropného hypogonadizmu v populácii dospelých mužov.

• 38272
• 38273

2.4.2026

9.12.2025

Neplodnosť

Ganirelix

Ganirelix na prevenciu predčasného nárastu hladiny luteinizačného hormónu u žien, ktoré podstupujú riadenú ovariálnu hyperstimuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie.

9.12.2025

2.4.2026

38254

Karcinóm z renálnych buniek

Pembrolizumab (+lenvatinib)

Pembrolizumab + lenvatinib na liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom z renálnych buniek v prvej línii

22.1.2026

25.3.2026

38880

XB6.19.1 Transkatétrová chlopňová bioprotéza na samoexpandovateľnom systéme (existujúca podskupina)

Chlopňa Harmony TPV System, pľúcna transkatétrová; typy: Harmony-22 / Harmony-25 / Harmony-DCS

Závažná pulmonálna regurgitácia stanovená echokardiografiou a/alebo regurgitačnou frakciou pulmonálnej chlopne ≥ 30 % stanovenou snímkovaním srdca magnetickou rezonanciou u detských a dospelých pacientov, ktorí majú natívny alebo chirurgicky opravený výtokový trakt pravej komory

5.6.2026

11.9.2026

15514

Neplodnosť

Korifolitropín alfa v kombinácii s antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH)

Korifolitropín alfa (Elonva) v kombinácii s GnRH na kontrolovanú ovariálnu stimuláciu u žien podstupujúcich asistovanú reprodukciu

9.12.2025

20.3.2026

38287

Generalizovaná myasténia gravis

Inebilizumab

Inebilizumab na liečbu dospelých pacientov s generalizovanou myasténiou gravis pozitívnych na protilátky proti acetylcholínovému receptoru (AChR) alebo proti svalovo špecifickej tyrozínkináze (MuSK), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu.

30.05.2026

06.10.2026

39832

Endokrinná orbitopatia

Teprotumumab

Teprotumumab je indikovaný u dospelých pacientov na liečbu aktívnej stredne závažnej až závažnej endokrinnej orbitopatie po zlyhaní liečby kortikosteroidmi, pri intolerancii tejto liečby alebo ak je táto liečba kontraindikovaná.

1.5.2026

15.7.2026

39564

Herpes zoster

Rekombinantná vakcína proti herpes zoster

Rekombinantná vakcína u dospelých pacientov na prevenciu pásového oparu (herpes zoster) a postherpetickej neuralgie

10.3.2026

8.6.2026

39278

Alzheimerova choroba

Donanemab

Donanemab na liečbu dospelých pacientov s klinickou diagnózou miernej kognitívnej poruchy a miernej demencie spôsobenej Alzheimerovou chorobou, s nameranou hodnotou MMSE 22 a vyššou, ktorí sú heterozygotní alebo nenosiči génu ApoE ε4 s potvrdenou amyloidnou patológiou

1.4.2026

1.7.2026

39353

Generalizovaná myasténia gravis

Nipokalimab (+ štandardná liečba)

Prídavná liečba generalizovanej myasténie gravis u dospelých a dospievajúcich pacientov (vo veku 12 rokov a starších) pozitívnych na protilátky proti acetylcholínovému receptoru (AChR) alebo proti svalovo špecifickej tyrozínkináze (MuSK).

17.1.2026

9.4.2026

38677, 38678