Projects in progress
A: Hemofília A
B: Hemofília B
Marstacimab
A: Marstacimab na profylaxiu krvácania u pacientov vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 35 kg s ťažkou hemofíliou A bez inhibítora faktora VIII, ktorí sú v súčasnosti liečení rekombinantnými faktormi VIII alebo rekombinantnými faktormi VIII s predĺženým účinkom alebo nefaktorovou liečbou
B: Marstacimab na profylaxiu krvácania u pacientov vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 35 kg s ťažkou hemofíliou B bez inhibítora faktora IX, ktorí sú v súčasnosti liečení rekombinantnými faktormi IX alebo rekombinantnými faktormi IX s predĺženým účinkom
13.3.2026
29.5.2026
39166
XB14.X Systémy vaskulárneho prístupu pre intervenčnú liečbu venózneho tromboembolizmu (nová podskupina)
Systém vaskulárneho prístupu Element, rôzne veľkosti
Indikovaný na zavádzanie intervenčných pomôcok do periférnych ciev (prebraté z MER, časť C2)
1.4.2026
28.5.2026
15511
XB6.5 Kompozitný graft s biologickou chlopňovou protézou (existujúca podskupina)
Protéza aortálna chlopňová KONECT RESILIA model: 11060A, príslušenstvo: Meradlo, model 1190 / Podnos, model TRAY1190
Pacienti indikovaní na výmenu aortálnej chlopne a vzostupnej aorty.
28.3.2026
27.5.2026
15479
Duchenneova svalová dystrofia
Vamorolón
Pacienti s Duchenneovou svalovou dystrofiou vo veku 4 rokov a starší
12.3.2026
27.5.2026
39284
XC 4.1.8 Rekonštrukčný osseointegračný systém pre amputované končatiny (nová podskupina)
Systém ortopedický OPL – Osseointegration Prosthetic Limb, rôzne veľkosti a tvary
Perkutánna invazívna liečba dospelých pacientov s amputáciou dolnej alebo hornej končatiny
8.4.2026
26.5.2026
15538
N4.2 Tinnitus maskér kombinovaný (existujúca podskupina)
Phonak Naída L30-M, digitálny, BTE, s vymeniteľnými batériami
Phonak Naída L30-M je indikovaný na použitie u pacientov s tinnitom spojeným s poruchou sluchu.
1.4.2026
25.5.2026
15529
C3 glomerulopatia a primárna imunitná komplexová membranoproliferatívna glomerulonefritída
Pegcetakoplan + inhibítor renín-angiotenzínového systému v prípade jeho tolerancie
Pegcetakoplan v kombinácii s inhibítorom renín-angiotenzínového systému na liečbu pacientov vo veku od 12 rokov s C3 glomerulopatiou alebo primárnou imunitnou komplexovou membranoproliferatívnou glomerulonefritídou
28.2.2026
18.5.2026
38495
XC3.16 Systém intramedulárny transportný (nová podskupina)
Systém IM kostný transportný Precice Bone Transport, s inštrumentáriom
Liečba dlhých kostí (predlžovanie končatín, otvorená a zatvorená fixácia zlomenín, liečba pseudoartróz, nesprávne zhojených zlomenín (mal-unions) a pakĺbov (non-unions), transport kostného tkaniva dlhých kostí) u dospelých pacientov
8.4.2026
14.5.2026
15533
Infekcia vyvolaná Clostridium difficile
Vankomycín
Vankomycín na liečbu infekcie vyvolanej Clostridioides difficile (CDI) u pacientov vo veku 12 rokov a starších
25.2.2026
13.5.2026
39179
Oligodendroglióm, astrocytóm
Voranigo (monoterapia)
Voranigo na liečbu astrocytómu alebo oligodendrogliómu 2. stupňa s mutáciou IDH1/IDH2 u dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 12 r. a starších s hmotnosťou najmenej 40kg, ktorí podstúpili len chirurgický zákrok a bezprostredne nepotrebujú rádioterapiu alebo chemoterapiu
28.2.2026
27.4.2026
39082, 39083
Karcinóm močového mechúra
Durvalumab
Durvalumab na perioperačnú liečbu resekovateľného svalovinu infiltrujúceho karcinómu močového mechúra u dospelých pacientov
30.1.2026
8.5.2026
38930
Epiteliálny karcinóm vaječníka, vajíčkovodu alebo primárny karcinóm peritonea
Mirvetuximab-soravtanzín
Mirvetuximab-soravtanzín na liečbu pacientok s platina rezistentným high-grade seróznym epiteliálnym karcinómom vaječníka, vajíčkovodu alebo primárnym karcinómom peritonea, ktoré podstúpili jeden až tri predchádzajúce režimy systémovej liečby s vysokou expresiou folátového receptoru FRɑ.
28.1.2026
30.4.2026
38761
V06CBC7 – Výživa bez metionínu od desiatich rokov veku (nová podskupina)
HCU EASY Microtabs Plus p.o. 6 x 100 g
Na diétny režim pri homocystinúrii (HCU) u detí od 10 rokov, dospievajúcich a dospelých.
21.3.2026
29.4.2026
1794
Chronická lymfocytová leukémia
Akalabrutinib + venetoklax
Akalabrutinib + venetoklax na liečbu dospelých pacientov bez závažných pridružených ochorení, bez prítomnosti mutácie TP53 alebo del 17p, na liečbu v minulosti neliečenej chronickej lymfocytovej leukémie
29.11.2025
24.4.2026
38544
XB9.2.13 Stentgrafty pre perkutánne rádiologické intervencie – s cievnou protézou (nová podskupina)
Katéter – Shunt artériovenózny HeRO Graft s príslušenstvom, HeroGraft, HeroVoc a HeroAck (set)
Udržiavanie dlhodobého vaskulárneho prístupu u pacientov s chronickou hemodialýzou
1.4.2026
23.4.2026
15508
Lymfóm z plášťových buniek
Akalabrutinib + bendamustín + rituximab
Akalabrutinib s bendamustínom a rituximabom na liečbu dospelých pacientov s minulosti neliečeným lymfómom z plášťových buniek (MCL) nevhodných na ASCT
20.12.2025
20.4.2026
38721
Participation
The involvement of clinical experts and patients is essential for a truly comprehensive assessment of technologies. We accept their input to the assessments we are working on.