- Aká je záťaž ochorenia pre pacienta? Ako zásadné je ochorenie?
Hepatocelulárny karcinóm (HCC) v pokročilom štádiu je v súčasnosti nekuratívne ochorenie, ktoré vytvára veľkú záťaž na pacientov po fyzickej aj psychickej stránke a skracuje ich očakávané prežívanie. Aktuálne hradená liečba pokročilého alebo neresekovateľného HCC nezodpovedá najnovším medzinárodným štandardom.
- O aký liek ide?
Tecentriq je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo atezolizumab. Atezolizumab patrí do skupiny liekov nazývanej monoklonálne protilátky. Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele. Táto protilátka môže pomôcť vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.
Tento liek bol pre predmetnú indikáciu registrovaný v Európskej únii v septembri 2020.
- Ako sa na atezolizumab pozerajú odborníci?
Klinický odborník sa vyjadril, že na Slovensku súčasná liečba HCC nie je v súlade s najnovšími medzinárodnými odporúčaniami keďže chýbajú nové liečiva ako Tecentriq. U lekárov pracujúcich s HCC pacientmi môže nekategorizovanie Tecentriqu podporiť frustráciu zo zaostávania za najlepším štandardom.
- Čo hodnotilo NIHO a aký je výsledok?
Držiteľ registrácie (Roche Registration GmbH (DEU)) podal žiadosť o zaradenie lieku Tecentriq (liečivo atezolizumab) do úhrad z verejného zdravotného poistenia pri použití v kombinácii s bevacizumabom na liečbu dospelých pacientov s hepatocelulárnym karcinómom.
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Tecentriq v predmetnej indikácií, pokiaľ:
- príde k zmene indikačného obmedzenia,
- držiteľ registrácie upraví požadovanú výšku úhrady tak, aby spĺňala kritériá nákladovej efektívnosti a
- z dôvodu strednej miery neistoty držiteľ registrácie poskytne dodatočnú zľavu. Neistota je spojená predovšetkým s odhadom dlhodobého prínosu.
EN 
SK