- Aká je záťaž ochorenia pre pacienta? Ako zásadné je ochorenie?
Zhubný nádor pľúc je vo väčšine krajín sveta najčastejšie diagnostikovanou malignitou u mužov a u žien je celosvetovo na štvrtom mieste. Príčinou väčšiny prípadov ochorenia je fajčenie. Zhubné nádory pľúc boli v roku 2019 najčastejšou onkologickou príčinou úmrtia mužov a druhou najčastejšou onkologickou príčinou úmrtia žien na Slovensku. Liečbou prvej voľby NSCLC je kuratívna resekcia s cieľom kompletného odstránenia nádoru. Takáto operácia je však z dôvodu komorbidít a neskorého záchytu ochorenia možná iba u okolo 15% pacientov.
- O aký liek ide?
Tecentriq je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo atezolizumab. Atezolizumab patrí do skupiny liekov nazývanej monoklonálne protilátky. Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele. Táto protilátka môže pomôcť vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.
Tento liek bol prvýkrát v Európskej únii registrovaný 20.9.2017. Následne, 22.4.2022 bola registrácia rozšírená aj o indikáciu “adjuvantná liečba po kompletnej resekcii včasného štádia po predchádzajúcej chemoterapii na báze platiny”.
- Ako sa na atezolizumab pozerajú odborníci?
Klinický odborník by privítal kategorizáciu Tecentriqu v indikácii adjuvantnej liečby NSCLC, keďže v súčasnosti nie je v danej línii dostupná žiadna aktívna liečba. Na základe klinických výsledkov predpokladá prínos vo vyššom počte pacientov v remisii, a teda menší počet pacientov v zložitejších metastatických štádiách.
- Čo hodnotilo NIHO a aký je výsledok?
Držiteľ registrácie (Roche Registration GmbH (DEU)) podal žiadosť o zaradenie lieku Tecentriq (liečivo atezolizumab) do úhrad z verejného zdravotného poistenia pri použití na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc v adjuvantnom režime po kompletnej resekcii a po chemoterapii na báze platiny.
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Tecentriq v predmetnej indikácii. Navrhovaná úhrada 3 890,77 € za balenie je nákladovo efektívna v zmysle §7 zákona 363/2011 Z.z..
EN 
SK