- Aká je záťaž ochorenia pre pacienta? Ako zásadné je ochorenie?
Karcinóm prsníka je celosvetovo najčastejším nádorovým ochorením u žien a aj najčastejšou príčinou úmrtia žien v súvislosti s onkologickým ochorením. Metastatický karcinóm prsníka sa považuje za nevyliečiteľný, pacientky sú liečené nekuratívnou liečbou. Nástup ochorenia je spájaný s výrazne zhoršenou kvalitou života a vytvára psychickú záťaž nielen na pacientky, ale aj blízkych, ktorí sa snažia ich podporovať a pomáhať im.
Karcinóm prsníka u žien je najčastejšou príčinou úmrtí spojených s rakovinou a vyskytuje sa najčastejšie u postmenopauzálnych žien vo veku po 50 roku života. Karcinóm prsníka sa vyskytuje aj u mužov hoci veľmi zriedkavo, tvorí približne 1 % všetkých prípadov karcinómu prsníka.
- O aký liek ide?
Verzenios je protirakovinový liek obsahujúci účinnú látku abemaciklib.
Abemaciklib blokuje účinky bielkovín nazývaných cyklíndependentná kináza 4 a 6. Tieto bielkoviny sú abnormálne aktívne v niektorých rakovinových bunkách a spôsobujú ich nekontrolovaný rast.
Blokovanie účinku týchto bielkovín môže spomaľovať rast rakovinových buniek, viesť ku zmenšeniu nádoru a oddialeniu postupu ochorenia.
Verzenios bol registrovaný Európskou liekovou agentúrou pre hodnotenú indikáciu dňa 26.09.2018.
- Ako sa na abemaciklib pozerajú odborníci?
Klinický odborník, pacientska organizácia OZ Amazonky a Slovenská onkologická spoločnosť by privítali kategorizáciu všetkých takzvaných CDK4/6 inhibítorov, čím by sa zmenšila frustrácia s administratívou vybavovania výnimiek na liečivo, ktoré sa v zahraničí používa ako štandard liečby a bolo by prístupnejšie väčšiemu počtu pacientov.
- Čo hodnotilo NIHO a aký je výsledok?
Držiteľ registrácie (Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)) podal žiadosť o zaradenie lieku Verzenios (liečivo abemaciklib) do úhrad z verejného zdravotného poistenia pri použití v kombinácii s fulvestrantom v 1. a 2. línii liečby u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým HR+/HER2- karcinómom prsníka so skorým nástupom relapsu alebo progresie ochorenia s predchádzajúcou endokrinnou terapiou
Žiadosť spĺňa zákonné kritériá, pokiaľ:
- žiadateľ poskytne zľavu, aby cena spĺňala kritériá nákladovej efektívnosti a
- sa upraví indikačné obmedzenie tak, že liečba bude hradená iba pacientkám s lokálne pokročilým neoperovateľným karcinómom.
NIHO zároveň odporúča:
- požadovať dodatočnú zľavu, vzhľadom na vysokú neistotu hodnovernosti modelovania dát a
- zvážiť doplnenie indikačného obmedzenia o to, aby
- hradeniu predchádzal súhlas zdravotnej poisťovne
- aby mal pacient dobrý výkonnostný stav
- aby nebola hradená pacientom s lokálne pokročilým karcinómom.
EN 
SK