26B: Liečivo atezolizumab (Tecentriq) na liečbu prvej línie metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc
18. 04. 2023
Tecentriq
  1. Aká je záťaž ochorenia pre pacienta? Ako zásadné je ochorenie?

Zhubný nádor pľúc je vo väčšine krajín sveta najčastejšie diagnostikovanou malignitou u mužov a u žien je celosvetovo na štvrtom mieste. Príčinou väčšiny prípadov ochorenia je fajčenie. Zhubné nádory pľúc boli v roku 2019 najčastejšou onkologickou príčinou úmrtia mužov a druhou najčastejšou onkologickou príčinou úmrtia žien na Slovensku. Metastatické štádium ochorenia je považované za nevyliečiteľné a liečba má za cieľ zmierniť príznaky ochorenia a spomaliť jeho ďalšiu progresiu. Ochorenie má podľa pacientov dopad na ich psychické prežívanie, ako aj na vzťahy s blízkymi.

  1. O aký liek ide?

Tecentriq je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo atezolizumab. Atezolizumab patrí do skupiny liekov nazývanej monoklonálne protilátky. Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele. Táto protilátka môže pomôcť vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.

Tento liek bol prvýkrát v Európskej únii registrovaný 20.9.2017. Následne, 25.3.2021 bola registrácia rozšírená aj o indikáciu “metastatický NSCLC v 1. línii ako monoterapia”.

  1. Ako sa na atezolizumab pozerajú odborníci? 

Podľa odborníka by kategorizovanie atezolizumabu poskytlo onkológovi možnosť výberu podľa jednotlivých požiadaviek u konkrétneho pacienta. Klinický onkológ má možnosť pacientovi liečbu „ ušiť na mieru“, teda vybrať najvhodnejší liek.

  1. Čo hodnotilo NIHO a aký je výsledok?

Držiteľ registrácie (Roche Registration GmbH (DEU)) podal žiadosť o zaradenie lieku Tecentriq (liečivo atezolizumab) do úhrad z verejného zdravotného poistenia pri použití na liečbu prvej línie metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc.

NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Tecentriq v predmetnej indikácií, pokiaľ držiteľ upraví požadovanú výšku úhrady tak, aby spĺňala kritériá nákladovej efektívnosti.

NIHO zároveň odporúča:

  • žiadať od firmy dodatočnú zľavu vzhľadom na strednú mieru neistoty, že v klinickej praxi nebudú splnené kritériá nákladovej efektívnosti. Neistota je spojená predovšetkým s odhadom dlhodobého prínosu.
  • aby sa liek indikoval len pacientom, ktorých výkonnostný stav dosahuje špecifické skóre na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status).

Who are we?

National Institute for Value and Technologies in Healthcare (NIHO) is an independent public institution that assesses applications from marketing authorization holders (mostly) medicinal products for public health insurance reimbursement. In the evaluation, the NIHO will state the recommendation to either comply with the application, not to comply, or not to comply unless the conditions are met (mostly an agreement on a discount or modification of the indication limitation).

NIHO is an advisory body of the Ministry of Health of the Slovak Republic. The institute works according to the EUnetHTA European methodology standard and is a member of the European structures for the assessment of health technology (health technology assessment, HTA). It is established on the basis of Act 358/2021 Coll.

Similar articles

Jardiance
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Jardiance v predmetnej indikácií, pokiaľ…
vyvgart
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Vyvgart v predmetnej indikácií, pokiaľ držiteľ…
kimmtrak
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Kimmtrak v predmetnej indikácií, pokiaľ…
KEYTRUDA (1)
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o rozšírenie indikačného obmedzenia lieku Keytruda o indikáciu metastatický kolorektálny karcinóm…
en_GBEN
Skip to content