-
7: Liečivo inklisiran (Leqvio) na liečbu primárnej hypercholesterolémie alebo zmiešanej dyslipidémie v sekundárnej prevencii kardiovaskulárnych udalostí
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Leqvio v predmetnej indikácií, pokiaľ nepríde k zmene indikačného obmedzenia podľa návrhu NIHO a zároveň držiteľ registrácie neposkytne zľavu voči oficiálnej úhrade.
-
6: Liečivo darolutamid (Nubeqa) na liečbu kastračne rezistentného nemetastatického karcinómu prostaty (nmCRCP)
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Nubeqa (darolutamid) v predmetnej indikácií (nmCRCP). S prihliadnutím na veľkú mieru neistoty navrhujeme dohodnúť s držiteľom registrácie zľavu.
-
1: Liečivo rizankizumab (Skyrizi) na liečbu pacientov s ložiskovou psoriázou
Skyrizi (účinná látka rizankizumab) je monoklonálna protilátka, ktorá má zmierňovať prejavy psoriázy. Podáva sa podkožne injekciou do stehna, alebo brucha v 0. týždni, v 4. týždni a následne každých 12 týždňov. Liek bol registrovaný v Európskej liekovej agentúre (European Medicines Agency, EMA) v roku 2019 na liečbu stredne závažnej až závažnej ložiskovej psoriázy a aktívnej psoriatickej artritídy.…
-
9: Liečivo finerenón (Kerendia) na liečbu pacientov s chronickou chorobou obličiek spojenej s diabetes mellitus 2. typu
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Kerendia, pokiaľ…
-
3: Liečivo brigatinib (Alunbrig) na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc s pozitivitou ALK pre pacientov v prvej línii a v druhej a vyšších líniách po predchádzajúcej liečbe krizotinobom
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Alunbrig v oboch indikáciách, ak držiteľ registrácie lieku neposkytne zľavu z navrhovanej maximálnej úhrady z verejného zdravotného poistenia za každé balenie lieku.
-
2C: Liečivo daratumumab (Darzalex) v subkutánnom spôsobe podania v monoterapii alebo v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom na liečbu pacientov s mnohopočetným myelómom v tretej alebo štvrtej línii
Na základe svojej analýzy NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Darzalex v injekčnom spôsobe podania v monoterapii alebo v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom na liečbu pacientov s mnohopočetným myelómom v tretej alebo štvrtej línii, pokiaľ držiteľ registrácie neupraví požadovanú výšku úhrady tak, aby sĺňala kritériá nákladovej efektívnosti
-
2B: Liečivo daratumumab (Darzalex) v kombinácii s bortezomibom, melfalanom a prednizónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek
Na základe svojej analýzy NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Darzalex v indikácii pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek, pokiaľ držiteľ registrácie neupraví požadovanú výšku úhrady tak, aby sĺňala kritériá nákladovej efektívnosti
-
2A: Liečivo daratumumab (Darzalex) v kombinácii s bortezomibom, talidomidom a dexametazónom na liečbu pacientov s mnohopočetným myelómom v prvej línii, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Darzalex v indikácii liečba pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek. Zároveň, z dôvodu neistoty pri odhadovaní výšky dlhodobého prínosu, NIHO odporúča požadovať od držiteľa registrácie zľavu.
-
5: Liečivo tucitinib (Tukysa) v kombinácii s trastuzumabom a kapecitabínom na liečbu HER2+ karcinómu prsníka
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti držiteľa registrácie o zaradenie lieku Tukysa (liečivo tucitinib) v predmetnej sile a v predmetnej indikácií.
-
4: Alfaoktokog (Advate) na profylaxiu a liečbu krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII (okrem von Willebrandovej choroby)
Nakoľko príchod nových síl (2000 IU a 3000 IU) nepredstavuje nové náklady pre verejné zdravotné poistenie a zjednodušuje podávanie liečby pacientom, ktorí potrebujú dávku 2000 IU alebo 3000 IU, NIHO, podľa § 3 zákona 358/2021 Z.z, odporúča vyhovieť žiadosti držiteľa registrácie
EN 
SK