-
24: Liečivá tixagevimab a cilgavimab (Evusheld) na preexpozičnú profylaxiu ochorenia COVID-19
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Evusheld v predmetnej indikácií, lebo…
-
19B: Liečivo nintedanib (liek Ofev) na liečbu dospelých pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou
IHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Ofev v požadovanej indikácii, pokiaľ držiteľ regitrácie neupraví požadovanú výšku úhrady za balenie, aby spĺňala kritériá nákladovej efektívnosti podľa §7 zákona 363/2011 Z.z….
-
19A: Liečivo nintedanib (liek Ofev) na liečbu intersticiálnych pľúcnych ochorení s progresívnym fenotypom
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Ofev v požadovanej indikácii, pokiaľ držiteľ regitrácie…
-
22A: Liečivo emicizumab (Hemlibra) pri profylaxii krvácania u pacientov vo všetkých vekových skupinách s hemofíliou A s inhibítorom faktora VIII
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Hemlibra v požadovanej indikácii…
-
22B: Liečivo emicizumab (Hemlibra) pri profylaxii krvácania u pacientov vo všetkých vekových skupinách s ťažkou hemofíliou A bez inhibítora faktora VIII
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Hemlibra v požadovanej indikácii. Držiteľ registrácie nepreukázal nákladovú efektívnosť …
-
25: Liečivo andexanet alfa (Ondexxya) na liečbu život ohrozujúceho krvácavého stavu alebo pri potrebe okamžitého neodkladného chirurgického výkonu u pacientov užívajúcich xabány
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Ondexxya, nakoľko je určený na podávanie v ústavnej zdravotnej starostlivosti a nejde ani o liek na inovatívnu liečbu…
-
16C: Liečivo enzalutamid (Xtandi) na liečbu dospelých mužov s metastázujúcim CRPC (mCRPC), u ktorých došlo k progresii ochorenia počas liečby alebo po liečbe docetaxelom
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Xtandi, nakoľko držiteľ registrácie nepreukázal efektívnosť liečiva enzalutamid voči všetkým relevantným porovnateľným liečivám…
-
16B: Liečivo enzalutamid (Xtandi) na liečbu nemetastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty (nmCRPC)
NIHO odporúča nevyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Xtandi, pokiaľ držiteľ registrácie neposkytne zľavu vo výške, ktorú navrhuje NIHO…
-
16A: Liečivo enzalutamid (Xtandi) v liečbe dospelých mužov s metastatickým, hormonálne citlivým karcinómom prostaty (mHSPC) v kombinácii s androgénnou deprivačnou terapiou
Rakovina prostaty je po rakovine kože celosvetovo najrozšírenejším druhom rakoviny postihujúcej mužskú populáciu. Ochorenie sa prejavuje najskôr zväčšením prostaty, spôsobujúcim výrazný diskomfort pacienta pri močení, krvou v moči a neschopnosťou vymočiť sa. Pri objavení metastáz majú pacienti najčastejšie bolesti kostí, náchylnosť na ich zlomeniny a dochádza ku kompresii iných orgánov a ku strate hmotnosti. Nádory…
-
17: Kombinácia liečiv dabrafenib (Tafinlar) a trametinib (Mekinist) na adjuvantnú liečbu melanómu v III. štádiu s mutáciou V600 génu BRAF, po kompletnej resekcii
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie liekov Tafinlar a Mekinist pre predmetnú indikáciu…
EN 
SK