- Aká je záťaž ochorenia pre pacienta? Ako zásadné je ochorenie?
Zhubný nádor pľúc je vo väčšine krajín sveta najčastejšie diagnostikovanou malignitou u mužov a u žien je celosvetovo na štvrtom mieste. Príčinou väčšiny prípadov ochorenia je fajčenie. Zhubné nádory pľúc boli v roku 2019 najčastejšou onkologickou príčinou úmrtia mužov a druhou najčastejšou onkologickou príčinou úmrtia žien na Slovensku. Ochorenie je často zachytené až v lokálne pokročilom alebo metastatickom štádiu, keď už nie je vyliečiteľné. Liečba sa preto zameriava na predĺženie prežívania a zvýšenie kvality života pacientov. Pacienti uvádzajú, že ochorenie má dopad na ich psychické prežívanie, ako aj na vzťahy s blízkymi.
- O aký liek ide?
Tecentriq je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo atezolizumab. Atezolizumab patrí do skupiny liekov nazývanej monoklonálne protilátky. Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele. Táto protilátka môže pomôcť vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.
Tento liek bol pre predmetnú indikáciu registrovaný v Európskej únii 20.9.2017.
- Ako sa na atezolizumab pozerajú odborníci?
Klinický odborník by privítal kategorizáciu Tecentriqu v indikácii lokálne pokročilý alebo metastatický NSCLC po predchádzajúcej chemoterapii, keďže liečba imunoterapiou v uvedenej indikácii nie je dostupná. Preto ju považuje za chýbajúci článok v kontinuite komplexnej liečby.
- Čo hodnotilo NIHO a aký je výsledok?
Držiteľ registrácie (Roche Registration GmbH (DEU)) podal žiadosť o zaradenie lieku Tecentriq (liečivo atezolizumab) do úhrad z verejného zdravotného poistenia pri použití na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc po predchádzajúcej chemoterapii.
NIHO odporúča vyhovieť žiadosti o kategorizovanie lieku Tecentriq v predmetnej indikácií, pokiaľ držiteľ upraví požadovanú výšku úhrady tak, aby spĺňala kritériá nákladovej efektívnosti. Zároveň, z dôvodu vysokej miery neistoty pri odhadovaní dlhodobého prínosu odporúčame požadovať od DR dodatočnú zľavu.
NIHO zároveň odporúča:
- úpravu indikačného obmedzenia podľa návrhu NIHO.
- aby sa liek indikoval len pacientom, ktorých výkonnostný stav dosahuje špecifické skóre na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status).
SK 
EN